GB 9706.29-2006-医用电气设备-第2部分：麻醉系统的安全与基本性能专用要求

1CS11.040.10C46中华人民共和国国家标准GB9706.29-2006医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirements for the safety andessential performance of anaesthetic systems(IEC60601-2-13:2003,MOD)2006-07-25发布2007-05-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布致码磷伪1CS11.040.10C46中华人民共和国国家标准GB9706.29-2006医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirements for the safety andessential performance of anaesthetic systems(IEC60601-2-13:2003,MOD)2006-07-25发布2007-05-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布致码磷伪GB9706.29-2006目次前言0引言……w第一篇概述·…11范围和目的2术语和定义3通用要求…4试验的通用要求65·分类76识别标记和文件…第二篇环境条件…128基本安全类型……1210环境条件12第三篇对电击危险的防护…1314有关分类的要求…1317隔离…la18保护接地、功能接地和电位均衡……。1419连续漏电流和患者辅助电流………1420电介质强度……。15第四篇对机械危险的防护………1626”振动与噪声…1627气动和液压动力………1628悬挂物…16第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护…1629X射线辐射…1636”电磁兼容性…16第六篇对易燃麻醉混合气点燃危险的防护……*…1640对AP型设备及其部件和元件的要求和试验…1641对APG型设备及其部件和元件的要求和试验16第七篇对超温和其他安全方面危险的防护…1242超温9…441743防火…1744溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消涛、灭菌和相容性…………1748生物相容性………1849”供电电源的中断…18第八篇工作数据的准确性和危险输出的防止…1851危险输出的防止……18第九篇不正常的运行和故障状态；环境试验…………2152不正常的运行和故障状态…2121CS11.040.10C46中华人民共和国国家标准GB9706.29-2006医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirements for the safety andessential performance of anaesthetic systems(IEC60601-2-13:2003,MOD)2006-07-25发布2007-05-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布致码磷伪1CS11.040.10C46中华人民共和国国家标准GB9706.29-2006医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirements for the safety andessential performance of anaesthetic systems(IEC60601-2-13:2003,MOD)2006-07-25发布2007-05-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布致码磷伪GB9706.29-2006目次前言0引言……w第一篇概述·…11范围和目的2术语和定义3通用要求…4试验的通用要求65·分类76识别标记和文件…第二篇环境条件…128基本安全类型……1210环境条件12第三篇对电击危险的防护…1314有关分类的要求…1317隔离…la18保护接地、功能接地和电位均衡……。1419连续漏电流和患者辅助电流………1420电介质强度……。15第四篇对机械危险的防护………1626”振动与噪声…1627气动和液压动力………1628悬挂物…16第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护…1629X射线辐射…1636”电磁兼容性…16第六篇对易燃麻醉混合气点燃危险的防护……*…1640对AP型设备及其部件和元件的要求和试验…1641对APG型设备及其部件和元件的要求和试验16第七篇对超温和其他安全方面危险的防护…1242超温9…441743防火…1744溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消涛、灭菌和相容性…………1748生物相容性………1849”供电电源的中断…18第八篇工作数据的准确性和危险输出的防止…1851危险输出的防止……18第九篇不正常的运行和故障状态；环境试验…………2152不正常的运行和故障状态…212GB9706.29-2006第十篇结构要求……2254概述…2256元器件和组件………2257网电源部分、元器件和布线……2359结构和布线…25第一百零一篇麻醉气体输送系统的补充条款……25101医用供气…25102医用气体管道输人口连接…25103医用气体供应压力监护…26104医用气体供应压力调节器………26105麻醉气体输送系统管道……26106气体流量计………26107气体混合器…27108快速供氧…………………27109新鲜气体出口……4…28110检查清单……………28附录A(资料性附录)通用标准修订2的总导则和缩制说明………………31附录D(规范性附录)通用标准修订2的标记用符号…38附录K(规范性附录)通用标准修订2的测量患者漏电流时应用部分连接示例（见第19章）·39附录AA(资料性附录)本专用标准中特别章，条的指导和基本原理40附录BB(资料性附录)监护装置、报警系统和保护装置……43附录CC(资料性附录)麻醉系统的单独装置…44附录DD(规范性附录)麻醉剂易燃性的测试…45参考文…46术语索引…47图101除麻醉气体输送装置的流量控制器外，所使用的氧气流量控制器旋钮的外形…27图50测试电压施加于防除额应用部分跨接的患者连接处〔见17h》)…29图51测试电压施加于防除额应用部分的单个患者连接处[见17h)“)…30表1规定的大气条件4…………6表101呼吸气量测试的测试条件表102轴向拉力…………23表BB.】关于输送装置中监护装置、报警系统和保护装置关系的一览表…43表CC.1麻醉系统单独装置的适用要求条款……………441CS11.040.10C46中华人民共和国国家标准GB9706.29-2006医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirements for the safety andessential performance of anaesthetic systems(IEC60601-2-13:2003,MOD)2006-07-25发布2007-05-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布致码磷伪1CS11.040.10C46中华人民共和国国家标准GB9706.29-2006医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirements for the safety andessential performance of anaesthetic systems(IEC60601-2-13:2003,MOD)2006-07-25发布2007-05-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布致码磷伪GB9706.29-2006目次前言0引言……w第一篇概述·…11范围和目的2术语和定义3通用要求…4试验的通用要求65·分类76识别标记和文件…第二篇环境条件…128基本安全类型……1210环境条件12第三篇对电击危险的防护…1314有关分类的要求…1317隔离…la18保护接地、功能接地和电位均衡……。1419连续漏电流和患者辅助电流………1420电介质强度……。15第四篇对机械危险的防护………1626”振动与噪声…1627气动和液压动力………1628悬挂物…16第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护…1629X射线辐射…1636”电磁兼容性…16第六篇对易燃麻醉混合气点燃危险的防护……*…1640对AP型设备及其部件和元件的要求和试验…1641对APG型设备及其部件和元件的要求和试验16第七篇对超温和其他安全方面危险的防护…1242超温9…441743防火…1744溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消涛、灭菌和相容性…………1748生物相容性………1849”供电电源的中断…18第八篇工作数据的准确性和危险输出的防止…1851危险输出的防止……18第九篇不正常的运行和故障状态；环境试验…………2152不正常的运行和故障状态…2121CS11.040.10C46中华人民共和国国家标准GB9706.29-2006医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirements for the safety andessential performance of anaesthetic systems(IEC60601-2-13:2003,MOD)2006-07-25发布2007-05-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布致码磷伪1CS11.040.10C46中华人民共和国国家标准GB9706.29-2006医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirements for the safety andessential performance of anaesthetic systems(IEC60601-2-13:2003,MOD)2006-07-25发布2007-05-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布致码磷伪GB9706.29-2006目次前言0引言……w第一篇概述·…11范围和目的2术语和定义3通用要求…4试验的通用要求65·分类76识别标记和文件…第二篇环境条件…128基本安全类型……1210环境条件12第三篇对电击危险的防护…1314有关分类的要求…1317隔离…la18保护接地、功能接地和电位均衡……。1419连续漏电流和患者辅助电流………1420电介质强度……。15第四篇对机械危险的防护………1626”振动与噪声…1627气动和液压动力………1628悬挂物…16第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护…1629X射线辐射…1636”电磁兼容性…16第六篇对易燃麻醉混合气点燃危险的防护……*…1640对AP型设备及其部件和元件的要求和试验…1641对APG型设备及其部件和元件的要求和试验16第七篇对超温和其他安全方面危险的防护…1242超温9…441743防火…1744溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消涛、灭菌和相容性…………1748生物相容性………1849”供电电源的中断…18第八篇工作数据的准确性和危险输出的防止…1851危险输出的防止……18第九篇不正常的运行和故障状态；环境试验…………2152不正常的运行和故障状态…212GB9706.29-2006第十篇结构要求……2254概述…2256元器件和组件………2257网电源部分、元器件和布线……2359结构和布线…25第一百零一篇麻醉气体输送系统的补充条款……25101医用供气…25102医用气体管道输人口连接…25103医用气体供应压力监护…26104医用气体供应压力调节器………26105麻醉气体输送系统管道……26106气体流量计………26107气体混合器…27108快速供氧…………………27109新鲜气体出口……4…28110检查清单……………28附录A(资料性附录)通用标准修订2的总导则和缩制说明………………31附录D(规范性附录)通用标准修订2的标记用符号…38附录K(规范性附录)通用标准修订2的测量患者漏电流时应用部分连接示例（见第19章）·39附录AA(资料性附录)本专用标准中特别章，条的指导和基本原理40附录BB(资料性附录)监护装置、报警系统和保护装置……43附录CC(资料性附录)麻醉系统的单独装置…44附录DD(规范性附录)麻醉剂易燃性的测试…45参考文…46术语索引…47图101除麻醉气体输送装置的流量控制器外，所使用的氧气流量控制器旋钮的外形…27图50测试电压施加于防除额应用部分跨接的患者连接处〔见17h》)…29图51测试电压施加于防除额应用部分的单个患者连接处[见17h)“)…30表1规定的大气条件4…………6表101呼吸气量测试的测试条件表102轴向拉力…………23表BB.】关于输送装置中监护装置、报警系统和保护装置关系的一览表…43表CC.1麻醉系统单独装置的适用要求条款……………44