GB 9706.260-2020-医用电气设备-第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

ICS11.040.01C33中华人民共和国国家标准GB9706.260-2020医用电气设备第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-60:Particular requirements for thebasic safety and essential performance of dental equipment(IEC80601-2-60:2012,MOD)2020-11-17发布2023-05-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会ICS11.040.01C33中华人民共和国国家标准GB9706.260-2020医用电气设备第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-60:Particular requirements for thebasic safety and essential performance of dental equipment(IEC80601-2-60:2012,MOD)2020-11-17发布2023-05-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会GB9706.260-2020目次前言2011范围、目的和相关标准…1201.2规范性引用文件…2201.3术语和定义201.4通用要求…3201.5ME设备试验的通用要求201.6ME设备和ME系统的分类201.7ME设备标识、标记和文件……201.8ME设备对电击危险的防护4201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护820110对不需要的或过量的辐射危险的防护………9201.11对超温和其他危险的防护…000010201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护12201.13ME设备危险情况和故障状态…12201.14可编程医用电气系统(PEMS)13201.15ME设备的结构…13201.16ME系统…13201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性13201.101无线手持式和脚踏式控制装置…13附录…14附录AA(资料性附录)特殊条款的指南和原理阐述…15参考文献23ICS11.040.01C33中华人民共和国国家标准GB9706.260-2020医用电气设备第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-60:Particular requirements for thebasic safety and essential performance of dental equipment(IEC80601-2-60:2012,MOD)2020-11-17发布2023-05-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会ICS11.040.01C33中华人民共和国国家标准GB9706.260-2020医用电气设备第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-60:Particular requirements for thebasic safety and essential performance of dental equipment(IEC80601-2-60:2012,MOD)2020-11-17发布2023-05-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会GB9706.260-2020目次前言2011范围、目的和相关标准…1201.2规范性引用文件…2201.3术语和定义201.4通用要求…3201.5ME设备试验的通用要求201.6ME设备和ME系统的分类201.7ME设备标识、标记和文件……201.8ME设备对电击危险的防护4201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护820110对不需要的或过量的辐射危险的防护………9201.11对超温和其他危险的防护…000010201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护12201.13ME设备危险情况和故障状态…12201.14可编程医用电气系统(PEMS)13201.15ME设备的结构…13201.16ME系统…13201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性13201.101无线手持式和脚踏式控制装置…13附录…14附录AA(资料性附录)特殊条款的指南和原理阐述…15参考文献23GB9706.260-2020前言GB9706《医用电气设备》分为以下部分：一第1部分：基本安全和基本性能的通用要求；一第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断X射线设备的辐射防护；一第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器的基本安全和基本性能专用要求：一第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求；一第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-4部分：心脏除领器的基本安全和基本性能专用要求；一第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-8部分：能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-11部分：Y射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求；一第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求；一第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求：一第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求：一第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求：一第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求：一第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求：一第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求：一第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求：一第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求：一第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求：一第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求：一第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求：一第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求；一第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求：一第2-63部分：口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求；一第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求：一第2-66部分：听力设备及听力设备系统的基本安全和基本性能专用要求。本部分为GB9706的第2-60部分。本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本部分使用重新起草法修改采用IEC80601-2-60:2012《医用电气设备第2-60部分：牙科设备的ICS11.040.01C33中华人民共和国国家标准GB9706.260-2020医用电气设备第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-60:Particular requirements for thebasic safety and essential performance of dental equipment(IEC80601-2-60:2012,MOD)2020-11-17发布2023-05-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会ICS11.040.01C33中华人民共和国国家标准GB9706.260-2020医用电气设备第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-60:Particular requirements for thebasic safety and essential performance of dental equipment(IEC80601-2-60:2012,MOD)2020-11-17发布2023-05-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会GB9706.260-2020目次前言2011范围、目的和相关标准…1201.2规范性引用文件…2201.3术语和定义201.4通用要求…3201.5ME设备试验的通用要求201.6ME设备和ME系统的分类201.7ME设备标识、标记和文件……201.8ME设备对电击危险的防护4201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护820110对不需要的或过量的辐射危险的防护………9201.11对超温和其他危险的防护…000010201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护12201.13ME设备危险情况和故障状态…12201.14可编程医用电气系统(PEMS)13201.15ME设备的结构…13201.16ME系统…13201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性13201.101无线手持式和脚踏式控制装置…13附录…14附录AA(资料性附录)特殊条款的指南和原理阐述…15参考文献23ICS11.040.01C33中华人民共和国国家标准GB9706.260-2020医用电气设备第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-60:Particular requirements for thebasic safety and essential performance of dental equipment(IEC80601-2-60:2012,MOD)2020-11-17发布2023-05-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会ICS11.040.01C33中华人民共和国国家标准GB9706.260-2020医用电气设备第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-60:Particular requirements for thebasic safety and essential performance of dental equipment(IEC80601-2-60:2012,MOD)2020-11-17发布2023-05-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会GB9706.260-2020目次前言2011范围、目的和相关标准…1201.2规范性引用文件…2201.3术语和定义201.4通用要求…3201.5ME设备试验的通用要求201.6ME设备和ME系统的分类201.7ME设备标识、标记和文件……201.8ME设备对电击危险的防护4201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护820110对不需要的或过量的辐射危险的防护………9201.11对超温和其他危险的防护…000010201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护12201.13ME设备危险情况和故障状态…12201.14可编程医用电气系统(PEMS)13201.15ME设备的结构…13201.16ME系统…13201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性13201.101无线手持式和脚踏式控制装置…13附录…14附录AA(资料性附录)特殊条款的指南和原理阐述…15参考文献23GB9706.260-2020前言GB9706《医用电气设备》分为以下部分：一第1部分：基本安全和基本性能的通用要求；一第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断X射线设备的辐射防护；一第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器的基本安全和基本性能专用要求：一第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求；一第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-4部分：心脏除领器的基本安全和基本性能专用要求；一第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-8部分：能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-11部分：Y射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求；一第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求；一第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求：一第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求：一第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求：一第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求：一第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求：一第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求：一第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求：一第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求：一第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求：一第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求：一第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求：一第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求；一第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求：一第2-63部分：口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求；一第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求：一第2-66部分：听力设备及听力设备系统的基本安全和基本性能专用要求。本部分为GB9706的第2-60部分。本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本部分使用重新起草法修改采用IEC80601-2-60:2012《医用电气设备第2-60部分：牙科设备的